Намена
Намењен је брзом, квалитативном откривању ИгГ/ИгМ антитела тешког акутног респираторног синдрома коронавируса 2 (САРС-ЦоВ-2) у људском узорку пуне крви, серума или плазме.Тест треба да се користи као помоћ у дијагнози болести корона вирусне инфекције коју изазива САРС-ЦоВ-2.Тест даје прелиминарне резултате теста.Негативни резултати не искључују инфекцију САРС-ЦоВ-2 и не могу се користити као једина основа за лечење или другу одлуку о управљању.Само за ин витро дијагностичку употребу.
Принцип теста
Заснован је на принципу цаптуре имуноесеја за одређивање антитела на ЦОВИД-19 ИгГ/ИгМ у људској пуној крви, серуму и плазми.Када се узорак дода у уређај за тестирање, узорак ће се апсорбовати у уређај капиларним деловањем, мешањем са коњугатом латекса боје САРС-ЦоВ-2 рекомбинантног антигена и протоком кроз претходно обложену мембрану.
Компонента РЕФ РЕФ | Б001Ц-01 | Б001Ц-25 |
Тест Цассетте | 1 тест | 25 тестова |
За једнократну употребу | 1 комад | 25 ком |
Раствор за лизу узорка | 1 цев | 25 цеви |
Упутство за употребу | 1 комад | 1 комад |
Сертификат о усаглашености | 1 комад | 1 комад |
Ако се реагенс чува у фрижидеру на 4-8 ℃, уклоните картицу реагенса и уилибрирајте на собној температури дуже од 30 минута.
1. Отворите кесу од алуминијумске фолије са инспекцијске картице.Уклоните тест картицу и поставите је хоризонтално на сто.
2. Користите пипету за аспирацију узорка (серума, плазме или пуне крви) и додајте 10 μЛ у отвор за узорак на картици за тестирање, а затим одмах додајте 60 μЛ раствора за разблаживање узорка.Почни да бројиш.
3. 15 минута касније, визуелно прочитајте резултате.(Напомена: НЕМОЈТЕ читати резултате након 20 минута!)
1.Негативан резултат
Ако се појави само линија контроле квалитета Ц, а линије за детекцију Г и М се не приказују, то значи да није откривено ново антитело на коронавирус и резултат је негативан.
2. Позитиван резултат
2.1 Ако се појављују и линија контроле квалитета Ц и линија детекције М, то значи да је детектовано ново ИгМ антитело на коронавирус, а резултат је позитиван на ИгМ антитело.
2.2 Ако се појављују и линија контроле квалитета Ц и линија детекције Г, то значи да је откривено ново антитело ИгГ на коронавирус и резултат је позитиван на ИгГ антитело.
2.3 Ако се појављују и линија контроле квалитета Ц и линије детекције Г и М, то значи да су откривена нова антитела ИгГ и ИгМ на коронавирус, а резултат је позитиван и за ИгГ и ИгМ антитела.
3. Неважећи резултат
Ако се линија контроле квалитета Ц не може посматрати, резултати ће бити неважећи без обзира да ли се тестна линија покаже, и тест треба поновити.
Назив производа | Цат.Не | Величина | Специмен | Рок трајања | Транс.& Сто.Темп. |
(ЦОВИД-19) Комплет за брзи тест ИгМ/ИгГ антитела (латекс хроматографија) | Б001Ц-01 | 1 тест/комплет | Серум / плазма / пуна крв | 18 месеци | 2-30℃ / 36-86℉ |
Б001Ц-01 | 25 тестова/комплет |