ЦОВИД-19/Флу А&Б брзи имуноесеј за директну детекцију

ЦОВИД-19/Флу А&Б брзи имунолошки тест за директну детекцију,
ЦОВИД-19/Флу А&Б брзи имуноесеј за директну детекцију,

Детаљи о производу

Намена
Комбиновани комплет за брзи тест САРС-ЦоВ-2 и антигена грипа А/Б (латерална хроматографија) треба да се користи у комбинацији са клиничким манифестацијама и другим резултатима лабораторијских тестова како би се помогло у дијагностици пацијената са сумњом на САРС-ЦоВ-2 или грип А /Б инфекција.Тест треба да користе само медицински радници.Он пружа само почетни резултат скрининг теста и треба да се спроведу специфичније алтернативне методе дијагнозе како би се добила потврда инфекције САРС-ЦоВ-2 или грипом А/Б.Само за професионалну употребу.

Принцип теста
САРС-ЦоВ-2 & Инфлуенза А/Б Антиген Цомбо Рапид Тест Кит (Латерална хроматографија) је хроматографски имунотест са латералним протоком.Има два Виндовс резултата.На левој страни за САРС-ЦоВ-2 антигене.Има две претходно обложене линије, “Т” тест линију и “Ц” контролну линију на нитроцелулозној мембрани.Десно је прозор резултата за ФлуА/ФлуБ, има три претходно обложене линије, „Т1” ФлуА тест линију, „Т2” ФлуБ тест линију и „Ц” контролну линију на нитроцелулозној мембрани.

Маин Цонтентс

Достављене компоненте су наведене у табели.

Оператион Флов

• Корак 1: Узорковање

Нагните главу пацијента уназад 70 степени.Пажљиво убаците брис у ноздрву док брис не дође до задњег дела носа.Оставите брис у свакој ноздрви 5 секунди да упије секрет.

• Корак 2: Тестирање

1. Уклоните цев за екстракцију из комплета и тест кутију из врећице са филмом тако што ћете поцепати урез.Ставите их на хоризонталну раван.

2. Након узорковања, потопите размаз испод нивоа течности пуфера за екстракцију узорка, ротирајте и притисните 5 пута.Уроните време размазивања најмање 15 с.

3. Уклоните штапић и притисните ивицу епрувете да бисте истиснули течност из штапића.Баците брис у биолошки опасан отпад.

4. Чврсто причврстите поклопац пипете на врх усисне цеви.Затим лагано окрените цев за екстракцију 5 пута.

5. Пренесите 2 до 3 капи (око 100 ул) узорка на површину узорка тест траке и покрените тајмер.Напомена: ако се користе смрзнути узорци, узорци морају имати собну температуру.

• Корак 3: Читање

15 минута касније, визуелно прочитајте резултате.(Напомена: НЕМОЈТЕ читати резултате након 20 минута!)

Тумачење резултата

1. САРС-ЦоВ-2 позитиван резултат

Обојене траке се појављују и на тест линији (Т) и на контролној линији (Ц).То указује на а

позитиван резултат за САРС-ЦоВ-2 антигене у узорку.

2. ФлуА позитиван резултат

Обојене траке се појављују и на тестној линији (Т1) и на контролној линији (Ц).То указује на

позитиван резултат за ФлуА антигене у узорку.

3.ФлуБ позитиван резултат

Обојене траке се појављују и на тест линији (Т2) и на контролној линији (Ц).То указује на

позитиван резултат за ФлуБ антигене у узорку.

4.Негативан резултат

Обојена трака се појављује само на контролној линији (Ц).То указује да је

концентрација антигена САРС-ЦоВ-2 и ФлуА/ФлуБ не постоји или

испод границе детекције теста.

5.Неважећи резултат

Ниједна видљива обојена трака се не појављује на контролној линији након извођења теста.Тхе

упутства можда нису правилно поштована или тест можда јесте

погоршала.Препоручује се да се узорак поново тестира.

Информације за наруџбу

ЦОВИД-19/Флу А&Б тест је имунотест са латералним протоком намењен за ин витро брзу, симултану квалитативно
детекција и диференцијација нуклеокапсидног антигена од САРС-ЦоВ-2, грипа А и/или грипа Б директно из предњег
узорци бриса из носа или назофаринкса добијени од особа за које се сумња на респираторну вирусну инфекцију
у складу са ЦОВИД-19 од стране њиховог лекара, у првих пет дана од појаве симптома.Клинички знаци и
симптоми респираторне вирусне инфекције услед САРС-ЦоВ-2 и грипа могу бити слични.Тестирање је ограничено на лабораторије
сертификовано у складу са Амандманима о побољшању клиничке лабораторије из 1988. (ЦЛИА), 42 УСЦ §263а, који испуњавају
захтеви за извођење тестова умерене, високе или изостављене сложености.Овај производ је одобрен за употребу у центру за негу
(ПОЦ), тј. у установама за бригу о пацијентима које раде у складу са ЦЛИА сертификатом о одрицању, сертификатом о усклађености или сертификатом
Акредитација.