Намена
Комплет за детекцију антигена маларије је дизајниран као једноставна, брза, квалитативна и исплатива метода за истовремену детекцију и диференцијацију Plasmodium falciparum (Pf) и Plasmodium vivax (Pv) у пуној људској крви или крви из врха прста. Овај уређај је намењен за употребу као скрининг тест и за помоћну дијагнозу инфекције P. f и Pv.
Принцип тестирања
Комплет за тестирање антигена маларије (латерална хроматографија) заснован је на принципу методе двоструког сендвича са антителима у микросферама за брзо квалитативно одређивање Pf/Pv антигена у пуној људској крви или крви из врха прста. Микросфера је обележена анти-HRP-2 антителом (специфичним за Pf) на Т1 траци и анти-PLDH антителом (специфичним за Pv) на Т2 траци, а поликлонално антитело против мишјег IgG је пресвучено на подручју контроле квалитета (C). Када узорак садржи HRP2 или pLDH антиген маларије и концентрација је већа од минималне границе детекције, њима се дозвољава да реагују са колоидном микросфером пресвученом Mal-антителом и формирају комплекс антитело-антиген. Комплекс се затим креће латерално по мембрани и респективно се везује за антитело имобилисано на мембрани, стварајући ружичасту линију на тест подручју, што указује на позитиван резултат. Присуство контролне линије показује да је тест правилно извршен без обзира на присуство Pf/Pv антигена.
| Референца компоненте | Б013Ц-01 | Б013Ц-25 |
| Тест касета | 1 тест | 25 тестова |
| Разблаживач узорка | 1 боца | 1 боца |
| Капаљка | 1 комад | 25 ком. |
| Упутство за употребу | 1 комад | 1 комад |
| Сертификат о усаглашености | 1 комад | 1 комад |
Правилно сакупите пуну људску крв или крв из врха прста.
1. Извадите епрувету за екстракцију из комплета и кутију за тестирање из фолијске кесице тако што ћете откинути зарез. Поставите је на хоризонталну равнину.
2. Отворите алуминијумску фолију са картицом за инспекцију. Извадите картицу за тестирање и поставите је хоризонтално на сто.
3. Одмах додајте 60 μL раствора за разблаживање узорка. Почните са бројањем.
20 минута касније, визуелно прочитајте резултате. (Напомена: НЕ читајте резултате након 30 минута!)
1. Пф позитиван
Присуство две обојене траке („Т1“ и „Ц“) унутар резултатског прозора указује на позитиван Пф.
2. Пв позитиван
Присуство две обојене траке („Т2“ и „Ц“) унутар резултатског прозора указује на Pv
3. Позитивно. Pf и Pv позитиван
Присуство три обојене траке („Т1“, „Т2“ и „Ц“) унутар резултатског прозора може указивати на мешовиту инфекцију P. f и Pan.
4. Негативан резултат
Присуство само контролне линије (C) унутар резултатског прозора указује на негативан резултат.
5. Неважећи резултат
Ако се у контролној области (C) не појави трака, резултати теста су неважећи без обзира на присуство или одсуство линије у тестној области (T). Упутство можда није правилно праћено или је тест можда погоршао. Препоручује се да поновите тест користећи нови уређај.
| Назив производа | Кат. бр. | Величина | Узорак | Рок трајања | Транс. и сто. темп. |
| Комплет за брзо тестирање антигена маларије HRP2/pLDH (Pf/Pv) (латерална хроматографија) | Б013Ц-01 | 1 тест/комплет | Пуна крв/крв из прста | 18 месеци | 2-30℃ / 36-86℉ |
| Б013Ц-25 | 25 тестова/комплет |