Намена:
С. Типхи/Паратипхи Цомбо Антиген Рапид Тест Кит (имунохроматографски тест) је ин витро, брзи тест бочног протока, познат и као имунохроматографски тест бочног тока, намењен квалитативном откривању С. Типхи и Паратипхи антигена у фекалним узорцима из пацијената.Резултате из С. Типхи/Паратипхи Цомбо Антиген Рапид Тест комплета треба тумачити у вези са клиничком проценом пацијента и другим дијагностичким методама.
Принципи тестирања:
С. Типхи/Паратипхи Цомбо Антиген Рапид Тест Кит (имунохроматографски тест) је хроматографски имунотест са латералним протоком.Има три претходно обложене линије, “Т1” С. Типхи тест линију, “Т2” Паратипхи тест линију и “Ц” контролну линију на нитроцелулозној мембрани.Моноклонски анти-С.Типхи и анти-Паратипхи антитела су обложена на тест линији, а козја анти-пилећа ИгИ антитела су обложена на контролном региону. Када се узорак обради и дода у бунар за узорак, С. Типхи/Паратипхи антигени у узорку ступају у интеракцију са коњугат С. Типхи/Паратипхи обележен антителом који формира комплексе честица боје антиген-антитело.Комплекси мигрирају на нитроцелулозну мембрану путем капиларног дејства до тест линије, где их хвата мишји моноклонални анти-С.Антитела на Типхи/Паратипхи.Обојена Т1 линија је видљива у прозору резултата ако су С. Типхи антигени присутни у узорку и интензитет зависи од количине С. Типхи антигена.Обојена Т2 линија је видљива у прозору резултата ако су паратифи антигени присутни у узорку и интензитет зависи од количине паратифи антигена.Када антигени С.Типхи/Паратипхи у узорку не постоје или су испод границе детекције, не постоји видљива обојена трака у тест линији (Т1 и Т2) уређаја.Ово указује на негативан резултат.Ни тест линија ни контролна линија нису видљиве у прозору резултата пре наношења узорка.Потребна је видљива контролна линија која означава да је резултат валидан
Компонента РЕФ РЕФ | Б033Ц-01 | Б033Ц-05 | Б033Ц-25 |
Тест Цассетте | 1 тест | 5 тестова | 25 тестова |
Буффер | 1 боца | 5 боца | 25/2 боце |
Торба за транспорт узорака | 1 комад | 5 ком | 25 ком |
Упутство за употребу | 1 комад | 5 ком | 25 ком |
Сертификат о усаглашености | 1 комад | 1 комад | 1 комад |
Корак 1: Сампле Припрема
1. Сакупите узорке фекалија у чисте, непропусне контејнере.
2. Транспорт и складиштење узорака: Узорци се могу чувати на собној температури 8 сати или у фрижидеру на 36°Ф до 46°Ф (2°Ц до 8°Ц) до 96 сати.
3. Узорци фекалија који се чувају замрзнути могу се одмрзнути до 2 пута на –10°Ц или ниже.Ако користите смрзнуте узорке, одмрзните на собној температури.Не дозволите да фекални узорци остану у мешавини разблаживача >2 сата.
Корак 2: Тестирање
1. Пажљиво прочитајте упутства пре тестирања.Пре тестирања, дозволите да се тест касете, раствор узорка и узорци избалансирају на собну температуру (15-30℃ или 59-86 степени Фаренхајта).
2. Уклоните тест касету из кесице од фолије и ставите је на равну површину.
3. Одврните боцу са узорком, употребите причвршћени штапић за апликатор причвршћен за поклопац да бисте пренели мали комад узорка столице (3-5 мм у пречнику; приближно 30-50 мг) у бочицу за узорке која садржи пуфер за припрему узорка.
4. Вратите штап у боцу и добро затегните.Темељно помешајте узорак столице са пуфером тако што ћете неколико пута протрести боцу и оставити епрувету на миру 2 минута.
5. Одврните врх бочице са узорком и држите боцу у вертикалном положају изнад посуде за узорке на касети, убаците 3 капи (100 -120 μЛ) разблаженог узорка столице у бунар за узорке.
Корак 3: Читање
Прочитајте резултате за 15-20 минута.Време објашњења резултата није дуже од 20 минута
1. С. Типхи Позитиван резултат
Обојене траке се појављују и на тестној линији (Т1) и на контролној линији (Ц).Указује на позитиван резултат за С. Типхи антигене у узорку.
2. Паратифи Позитиван резултат
Обојене траке се појављују и на тест линији (Т2) и на контролној линији (Ц).Указује на позитиван резултат за антигене паратифа у узорку.
3. С. Типхи и Паратипхи Позитиван резултат
Обојене траке се појављују на обе тест линије (Т1), тест линије (Т2) и контролне линије (Ц).Указује на позитиван резултат за антигене С. Типхи и Паратипхи у узорку.
4. Негативан резултат
Обојена трака се појављује само на контролној линији (Ц).То указује да концентрација антигена С. Типхи или Паратипхи не постоји или је испод границе детекције теста.
5. Неважећи резултат
Ниједна видљива обојена трака се не појављује на контролној линији након извођења теста.Упутства можда нису правилно поштована или се тест можда погоршао.Препоручује се да се узорак поново тестира
Назив производа | Цат.Не | Величина | Специмен | Рок трајања | Транс.& Сто.Темп. |
С. Типхи/Паратипхи комбиновани комплет за брзи тест антигена (имунохроматографски тест) | Б033Ц-01 | 1 тест/комплет | Фецал | 24 месеца | 2-30℃ |
Б033Ц-05 | 5 тестова/комплет | ||||
Б033Ц-25 | 25 тестова/комплет |