Намена
Овај производ је намењен за квалитативно откривање САРС-ЦоВ-2 нуклеокапсидних антигена из предњих назалних брисева.Намењен је као помоћ у дијагностици болести корнавирусне инфекције (ЦОВИД-19) за асимптоматске пацијенте и/или симптоматске пацијенте старости 2 године или више у року од 7 дана од појаве симптома, коју изазива САРС-ЦоВ-2.Само за ин витро дијагностичку употребу.За употребу за самотестирање.У складу са студијом употребљивости на лаичким корисницима, тест се може исправно извести за свакога од 18 и више година.Међутим, цео поступак тестирања од узимања узорака и претходног третмана узорка (брис, раствор за екстракцију, итд.) до очитавања резултата деце млађе од 18 година треба да буде подржан или под надзором одрасле особе.
Принцип теста
То је тест бочног протока који квалитативно открива присуство нуклеокапсидног (Н) протеина у узорцима горњих дисајних путева.Овај тест бочног протока је дизајниран са двоструким антителом сендвич имуноесеја.
Компонента / РЕФ | Б002ЦХ-01 | Б002ЦХ-05 | Б002ЦХ-25 |
Тест Цассетте | 1 тест | 5 тестова | 25 тестова |
Брис | 1 комад | 5 ком | 25 ком |
Раствор за лизу узорка | 1 цев | 5 цеви | 25 цеви |
Торба за транспорт узорака | 1 комад | 5 ком | 25 ком |
Упутство за употребу | 1 комад | 1 комад | 1 комад |
Сертификат о усаглашености | 1 комад | 1 комад | 1 комад |
Позитиван резултат
Обојене траке се појављују и на тест линији (Т) и на контролној линији (Ц).Указује на позитивно
резултат за САРС-ЦоВ-2 антигене у узорку.
Негативан резултат
Обојена трака се појављује само на контролној линији (Ц).То указује да концентрација САРС-ЦоВ-2 антигена не постоји или је испод границе детекције теста.
Неважећи резултат
Ниједна видљива обојена трака се не појављује на контролној линији након извођења теста.Тхе
упутства можда нису правилно поштована или се тест можда погоршао.То
препоручује се да се узорак поново тестира.
Назив производа | Цат.Не | Величина | Специмен | Рок трајања | Транс.& Сто.Темп. |
Комплет за брзу детекцију антигена САРС-ЦоВ-2 (латекс хроматографија) за самотестирање | Б002ЦХ-01 | 1 тест/комплет | Насал Сваб | 18 месеци | 2-30℃ / 36-86℉ |
Б002ЦХ-05 | 5 тестова/комплет | ||||
Б002ЦХ-25 | 25 тестова/комплет |